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Renforcement de la surveillance des médicaments contenant du Tramadol

Rapport de l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé sur l'utilisation médicamenteuse dans le soulagement des douleurs modérées à sévères.

L'utilisation de certains médicaments dans le soulagement des douleurs modérées à sévères a fait l'objet d'une mise à jour récente par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS). L'un des médicaments indiqué pour soulager ces douleurs est un antalgique opioïde de palier II (classification de l'OMS) contenant du « tramadol ». Il est disponible uniquement sur prescription médicale.

L'AFSSAPS a décidé de renforcer la surveillance de ces médicaments en établissant un suivi national de pharmacovigilance et d'addictovigilance.

« Les résultats de ce suivi confirment le profil de sécurité du tramadol et les signaux déjà identifiés de dépendance, d'usage abusif et de survenue d'un syndrome de sevrage à l'arrêt du traitement. L'augmentation du nombre des effets indésirables et des cas rapportés d'abus et/ou de dépendance est en rapport avec l'augmentation des ventes de tramadol. L'enquête de pharmacovigilance a confirmé la prédominance des effets indésirables psychiatriques, notamment confusion mentale ou hallucinations, neurologiques, dont vertiges, somnolence et convulsions, et gastro-intestinaux, essentiellement des nausées et vomissements. Elle a également mis en évidence des effets moins connus comme le risque d'hypoglycémie ou le risque d'hyponatrémie qui vont faire l'objet d'un ajout dans le RCP (mentions légales) » conclut l'AFSSAPS.

Pour en savoir plus sur ce rapport, cliquez
Pour lire notre article sur la prise en charge des douleurs modérées à intenses de l'adulte cliquez ici