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Exigences de la médication pédiatrique
L’organisme de l’enfant est en développement rapide ; les modifications physiologiques de sa croissance modifient le devenir des médicaments dans l’organisme (pharmacocinétique) et l'action de certains médicaments (pharmacodynamie).
Beaucoup de médicaments utilisables chez l‘adulte le sont aussi en pédiatrie. Pourtant, rares sont ceux qui existent sous une forme adaptée à l’enfant. Pourquoi ? Pour qu’un médicament puisse être vendu, il doit obtenir de l’état une « Autorisation de Mise sur le Marché » (AMM). Cette autorisation doit préciser le champ d’action du médicament, le contexte dans lequel il peut être prescrit (maladie), la posologie et l’âge du malade. Cela demande au préalable la réalisation d’études à grande échelle sur un large échantillon de malades. Le coût de ces tests étant très élevé, peu d’études sont réalisées chez les enfants, et notamment les bébés, en raison des difficultés éthiques et techniques (consentement des deux parents, absence de volontaires sains, faible recrutement des patients).
Depuis le plan Kouchner en 1998, certains laboratoires ont commencé à mettre au point des posologies adaptées aux enfants et étudient de nouvelles molécules.
